·2022年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将艾滋病检测设备从三类医疗器械划为二类医疗器械，新的监管分类使得艾滋病检测更加便利。据reportsanddata数据，预计到2030年，全球艾滋病诊断市场规模将达到90.2亿美元，预测期内的复合年增长率为9.9%。

6月27日是美国国家艾滋病毒检测日，6月24日，《柳叶刀》（The Lancet）杂志发表文章《How the Denver Principles changed health care for everyone》称，艾滋病毒（HIV）感染者（HIV携带者和艾滋病患者）对维护患者权利做出了历史性贡献，但时至今日，对这些群体的歧视仍然存在，这使得他们无法得到及时诊治，甚至最终导致死亡。

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文章写道，1983年6月，在美国丹佛，艾滋病毒感染者拉着“为我们的生命而战”的横幅，并高声朗读了后来被称为《丹佛原则》的宣言，该原则旨在捍卫感染者们的合法权益，他们坚决要求被称作“有艾滋病的人”而非“艾滋病受害者”，并表示要能够“有尊严地活着和死去”。

2023年6月14日，美国举行纪念《丹佛原则》40周年的国会简报会和颁奖招待会，会议表彰了来自美国加利福尼亚州的民主党国会议员Barbara Lee，以及来自美国海外自治领土波多黎各的Jenifer González-Colón，她们共同担任国会艾滋病毒核心小组（Congressional HIV Caucus）的联合主席，帮助通过了2022 年的《废除艾滋病毒歧视法案》（REPEAL HIV Discrimination Act），该法案及时更新了过时的法律和政策，在消除对美国艾滋病毒感染者的歧视方面，做出了贡献。

《丹佛原则》：长久的影响

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，美国约有 120 万人感染HIV，其中大约 13% 的病例仍不知道自己患有此疾病。美国宾夕法尼亚州米尔福德市市长Sean Strub说：“政府的不作为和歧视导致全球数百万人因感染艾滋病毒而死，但这本是可以避免的。”

《柳叶刀》文章提到，在《丹佛原则》制定前，许多艾滋病毒感染者因污名化而经历了孤独的死亡。比如，一些父母在得知子女即将死于艾滋病时，选择回避他们；某些医护人员拒绝照顾艾滋病毒感染者，殡仪馆也不愿收走因艾滋病毒而死亡的尸体。

种种歧视现象让感染者们开始行动。《丹佛原则》涵盖了17条内容，包括医疗保健决策、公民权利以及性行为等各方面。他们要求医生将感染者视为“完整的人”，并提供“准确的治疗信息”，反对任何场合的歧视行为，同时主张艾滋病患者像其他人一样拥有充实、令人满意的性生活和情感生活。

尽管大多数《丹佛原则》作者在随后的几年中都死于与艾滋病相关的并发症，但他们的想法被许多团体采用和扩展。“这些原则是革命性和持久性的，”历史学家David Duffield说，“艾滋病毒感染者是普遍人权（即医疗保健）的倡导者”。“《丹佛原则》影响了不同疾病的医患关系，使数百万患者受益。”《柳叶刀》文章写道。

此外，文章同时呼吁社会公众消除对艾滋病毒感染者的歧视，“我们希望各个相关群体能从早期艾滋病毒感染者的历史中得到鼓舞，为结束艾滋病毒流行而战。”

自我检测提高艾滋病确诊率

美国食品药品监督管理局（FDA）在6月25日发表的文章《Facts About In-Home HIV Testing》中重申：艾滋病毒是可以控制的，控制的第一步就是接受测试。联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的“结束艾滋病毒流行”倡议核心原则就是：利用当前新兴的检测技术来预防病毒传播。倡议写道：“临床试验和大型社区干预措施显示，及时诊治可以减少艾滋病毒的传播。开发和推广艾滋病毒检测有助于降低全球艾滋病发病率。”

中国也在大力推广艾滋病主动检测和咨询，包括自愿咨询检测，以及医务人员提供的艾滋病检测咨询服务。但由于隐匿性、歧视、耻辱感等的存在，这些检测手段的覆盖率还有待提高。在此背景下，进行艾滋病自我检测是提高确诊率的方式之一。

据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心发布的《HIV抗体自我检测市场前景》称，艾滋病自我检测（HIV self-testing, HIVST）是一种创新型策略，于20世纪80年代中期首次提出。

根据WHO（世界卫生组织）定义，艾滋病自我检测是个体在私下或在信任的人的陪同下自主采集样本、检测和读取结果的过程。相较于传统检测方法而言，自我检测具有以下优势：受试者在获得足不出户情况下获知自身艾滋病感染状况；不暴露个人隐私；方便，快捷。WHO推荐自我检测作为HIV检测服务的补充途径，是实现扩大检测的有效方式。HIV自我检测已经发展为检测高危人群的一种可接受的、安全、准确、有效的方法。

2019年，中国上市了全球首个HIV尿液自检试剂“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”。该试剂由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发，并获得国家三类医疗器械注册证。

2012年，FDA批准美国药企OraSure Technologies研发的OraQuick家用HIV检测试剂盒上市销售，该试剂检测方式为唾液检测，这是目前美国批准上市的唯一一款HIV自检产品。

2022年5月，FDA宣布，将艾滋病检测设备从三类医疗器械（需要两项临床试验来分别证明设备的前瞻性，实用性和有效性）划为二类医疗器械（不需要前瞻性临床试验，只需要证明与市场上其他设备等效），新的监管分类使得艾滋病检测更加便利。据reportsanddata数据，预计到2030年，全球艾滋病诊断市场规模将达到90.2亿美元，在预测期内的复合年增长率为9.9%。

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